perfektionierungvonLösitteltelausch-Prozessen Mittels trenddaten aus brechungsindized

dieser博客ist der einer einer dreiteiligen seriedarüber，wie inline-refraktomer herstellungsprozesse von von arzneistoffen optimierenkönnen。

Die Herstellung von arzneistoffen iSt ein wesentlicher teil der pharmazeutischen produktion。Die Arzneistoff-Formulierung beginnt typischerweise Mit Dem dembestückeneines reaktors Mit Chemikalien，在Dem Chemische bindische bindungen aufgebrochen和neue neue neue bindungungen gebildet werden中。nach der reaktion wird der wirkstoff durch nachgeschaltete renigungsschritte wie zentrifugieren und filttration abgetrant。典型的Wird der arzneistoff als feststoff ausderFlüssigen阶段gewonnen und dasverwendeteLösemittelwirdspeziellenLösemittelrückgewinnungseinheitenZurückekgewonnen。Dielösemittelrückgewinnunginst in der Pharmazeutischen Industrie Wichtig，Weil Sie Hilft，Kosten und umweltbelastungen Zu Reduzieren。derendgültigearznei-feststoff wird dann getrocknet，bevor er als zwischenprodukt oder zur zur formulierung desendgültigenarzneimittelprodukts verwendet verwendet verwendet werden werden kann。

Die Entwicklung und Optimierung Pharmazeutischer Herstellungsprozesse Kann Ein Komplexer und Langwieriger Prozess Sein，Der Mehrere Jahre在Anspruch Nehmen Kann中。Um Diese Prozesse Zu Ronicalisieren und Medikamente Schneller Auf Den Markt Zu Bringen，Ist ​​esfeSFürPharmaunternehmen Wichtig，Sich Auf Die Schaffung Effizienter Prozeienter Prozesse Zu Konzentrieren，Die Skalierbar und im Kommerbar und Im Kommerbar unim im kommerereneelleneren Mausmerenmaoususususususususususususususususudbarbar s duuduuebar arodudar aroduebar aroduebar aroduebar。EineMöglichkeit，Die Hochskalierung Zu Erleichtern，iSt dieprozessäquivalenz。

Prozessäquivalenzbezieht Sich auf Die Konsistenz und VergleichBarkeit Verschiedener Verfahren，Die Zur Herstellung Desselben Produkts Verwendet Werden。Beispielsweise Verlangt Die US-Amerikanische食品和药物管理局（FDA），Dass Unternehmen Prozesse Valiceren，Um Die Konsistenz Ihrer Herstellungssprozesse Nachzuweisen。Die prozessvalidierung wird von der entwicklung und auchwährendder skalierungdurchgeführt，um kontrolllollen einzurichten和eine konsistente produktion produktion sicherzustellen。prozessäquivalenzist eincheidender aspekt der leitlinien der fda zur prozessvalidierung。

Verwendung des Brechungsindex als teil der der prozessanalysentechnik

der brechungsindex（ri）帽子sich alsnützliches工具derprozessanalysentechnikfürdie entwicklung，das Design and Die die kontinuierliche Optimierliche optimierung von arzneistoff von arzneistoff-herstellungsprozessen erwiesen。kontinuierliche内联梅斯·德·德·德·莱夫特（DES RI LIEFERT）daten-和prozesseinblicke，die beimverständnisund Design verschiedener ferfigungsschritte helfite。Die datenermöglichendie erestellung von prozessprofilen，die zur erkennung von abweichungen und und zur sicherstellung derprozessäquivalenzverwendet verwendet werdennen。达斯VAISALA改建器Liefert Trenddaten Mit der HohenZuverlässigkeit和reproduzierbarkeit，在der pharmazeutischen herstellung erforderlich sind中死亡。Brechungsindexmessungen Werden Nicht Durch das vorhandensein von Gasblasen，Festen partikeln oder der der farbe der farbe derflüssigkeitbeeinflusst。Diese Merkmale des Brechungsindex Machen es IdealfürVieleviele anwendungen im arzneistoff-Herstellungsprozess。

der brechungsindex ist eine grundlegende physikalische eigenschaftvonflüssigkeitenund im y im allgemeinen nicht von der von der menge der der gemessenen proseeabhängig。死亡Vereinfacht Die Hochskalierung von Prozessen VOM劳动ZUM PILOTPROJEKT和DANN ZURGROßTECHNISCHENPRODUKTION。

Echtzeit Gewonnen undKönnenMit Dem anhand des ri eStellten Design design-ProzessProfils Verglichen Werden的Trenddaten Werden。DADUCH ERGIBT SICH DIEPROZESSäQuivalenz，Die bei bei der bewertung und bestimmung anderer kritisher prozessparameter，von toleranzen und optimal optimpalen betriebsbedingingungen hilfreich ist。DarüberHinaushelfen prozessprofile aus ri-daten daten dabei，Qualitye bei bei der Hochskalierung Zu nidefizieren and Bestehende Prozesse kontinuierlich Zu Optimieren。

OptimierungdesLösemittelaustauschs

lösemitteltelausch/ - austausch, ein üblicher Reinigungsschritt in der Arzneistoffproduktion, zielt darauf ab, das ursprüngliche Lösemittel aus der Reaktion durch ein Lösemittel zu ersetzen, das für den nächsten Verarbeitungsschritt besser geeignet ist.derLösemittelaustauscherfolgt典型杀人durch derclation。Währendder Desillation Werden Ri-Messungen Verwendet，Um Dieflüssigkeitskonzentrationendes Oberen（nach dem kondensator）und des unteren produktszuüberwachen，z。B. Um Sicherzustellen，Dass Die Richtige Konzentration des ArzneistoffsOderLösemittelsErhalten Wird，Um Den RichtigenPunktfürZunktfürZusätzlicheLösemittelzugabeZu Erkennen und den und den und den und den und den und den den den den dengensamtenLösamtenLösemittelbrazuuchn zuuchn。währendder der prozessentwicklung kann ri auch verwendet Werden，Um Wichtige datenfürdasDesign Zu Erhalten，Wie Z。B. Daten desdampfflüssigkeits-gleichgewicht（vle）。

Inline-Messungen Sind AuchAuchnützlich，um问题Im Prozess Zu Erkennen。beispielsweise wurden im fall eines kundenwährendder skalierung des prozesses trenddaten des vaisala-refraktometers verwendeters，um dieprozessäquivalenzZweier Zweier Zweier Zweier Anlagen（Europa in europa in Den US.Dank der Inline-Daten des Refraktometers stellte dieser Kunde fest, dass sich die US-Anlage nicht wie geplant verhielt und einen zusätzlichen Austauschschritt erforderte, um die gleiche Reinheit zu erreichen, die beim Design im Labor und in der EU-Pilotanlage erreicht wurde.在Diesem Fall Waren Die Die ri-Trenddaten Einunschätzbares工具Zur Fehlersuche，Womit Sichergestellt Werden Konnte，Allen Einrichtungen optortale optortale optortale betriebedingingngennungen erreichen erreicht wurden。

Durch Die Verwendung von Brechungsindexmessungen识别unser kunde abweichungen zwischen劳动和飞行员。daraufhin konnten sie sie sofortkorrekturmaßnahmenergreifen是Zu einsparungen beimlösemittelverbrauchund zu einerhöernerHöherenproduktausbeuteführte。Der Kunde Hatte Brechungsindexmessungen von anfang an im Im劳动Verwendet，Um Die Mischung Zu Untersuchen，vle-Daten und ein prozessprofil Zu Erhalten und und den austausauschprozesschprozess Zu Zu Gestalten。Das Hochskalieren vom劳动Zur Pilotanlage Wurde Durch inline-brechungsindexmessungen vereinfacht。

Brechungsindexmessungen sind ein leistungsstarkes Tool in der Prozessanalysentechnik für das Design, die Überwachung und Optimierung von Lösemittelaustauschprozessen, sowie ein wertvolles Trending-Tool für Prozesseinblicke und Fehlerbehebung.