菩提树2 -问和Antworten苏珥vH2O2-Biodekontamination在aseptischen Isolatoren

在unserem研讨会„vH₂O₂-Biodekontamination: Optimierung der Zyklusentwicklung aseptischen Isolatoren“erhielten我们有有趣的问。在diesem zweiten F&A-Blog beantworten Gastmoderator里克Nieskes冯Ardien咨询和Vaisala Produktmanager乔妮Partanen问,毛死您当des在线研讨会为《时代》周刊条板。

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Frage:这是Mindestkonzentration毛皮死mikrobiozide Wirksamkeit erforderlich吗?器皿那些明信片VHP-Konzentration冯100 ppm贝95% rS effektiver als 2.000 ppm贝60% rS ?

Rick Nieskes:去我的Erfahrung, basierend auf mehr als 150 Isolatoren,死在窝vergangenen 25几年bewertet wurden, lautet我Antwort hochstwahrscheinlich不行,但我selten (uberhaupt要是)2.000 ppm的静脉typischen安装节。毛皮静脉Trockenverfahren (d·h·杯拟设贝民主党der隔离器unt Bedingungen gehalten将,死sichtbare Kondensation vermeiden)得您hochstwahrscheinlich rund rS erreichen 75%。死hangt jedoch von der gewahlten Stelle des传感器ab, der % rS欢迎。但您要是窝Zielwert hoh setzen wurden rS (85 z。b . bis 90%), wurden您feststellen, dass死mikrobiozide Wirksamkeit deutlich verbessert将。

拉森您爹妈zum Vergleich死Konzentration konstant halten。我去davon来自采掘带一张Konzentration·冯·500 ppm贝rS D-Werte冯大约95% vierzig Sekunden ergibt,在内的500 ppm贝50% rS D-Werte冯大约8 Minuten ergeben wurden。这是静脉更冯zwolfmal großerer Wirksamkeit。我bewerte jedoch死去我到秋天,达西有weitere Faktoren有,死这Ergebnisse beeinflussen,是不是z。b . Gesamttemperatur Luftstrom等。

Frage:我verwende一张Vaisala HPP272,死hochkonzentriertes vH₂O₂,Feuchte和温欢迎。能帮我们伏尔der Biodekontamination努尔毛皮窝vH₂O₂-Messwert kalibrieren吗?

乔妮Partanen:Stellen您那么自信,您窝Reinigungsvorgang伏尔民主党Biodekontaminationszyklus durchfuhren。死gewahrleistet一张optimale Messleistung。Es将欧什empfohlen, das仪器regelmaßig麻省理工学院einem Feuchtekalibrator祖茂堂kalibrieren。您死Werkskalibrierung stellt西歇尔jahrelang一张hochwertige Messung抗议。Geeignete Kalibrierintervalle信德anwendungsabhangig。河口als《Empfehlung镀金,dass先麻省理工学院kurzeren Intervallen beginnen和das Kalibrierintervall basierend天改erfassten empirischen Daten anpassen。

Frage:包括您在内的der CD-Studien麻省理工学院„Schurken”bis嗯?

Rick Nieskes:”我akzeptiere keine biologischen„Schurken -Indikatoren在内der Zyklusentwicklung。要是静脉wachstumspositiver biologischer Indikator auftritt, betrachte我das als wirklich是。在einem solchen秋天您moglicherweise静脉einzelnes Mikroproblem麻省理工学院zusatzlichen biologischen Indikatoren嗯这verdachtige Stelle herum麻省理工学院静脉entsprechenden Anderung des Zyklus (z。b . langere Einwirkungsdauer usw) durchfuhren。
再见,我的网站法登您静脉Ressourcencenter麻省理工学院mehreren,我的美浓去nutzlichen Artikeln。Hinsichtlich„Schurken”-Indikatoren德国这相关盛:

„正面或反面:统计方法解释多个BI的结果”冯·唐纳德·爱丁顿。博士学位。爱丁顿和债券。公司,2013年9月。
„在光电隔离器使用复制BIs评估bio-decontamination周期“冯·加勒特Krushefski孢子新闻卷9日4号

Frage:是es, dass一张hohere Konzentration冯flussigem H₂O₂大足华美beitragen konnte死Kondensation·冯·dampfformigem H₂O₂一个kalteren Stellen在内der Biodekontamination祖茂堂vermeiden吗?

乔妮Partanen:Richtig。Sowohl死Entfeuchtung der Umgebung伏尔der Biodekontamination als欧什死Verwendung静脉Losung麻省理工学院hoherer Konzentration erhohen vH死去₂O₂-Konzentration im区别zum relativen Sattigungsgrad。

我们bieten博客祖茂堂diesem主题:Thema„区别der H₂O₂-Losungskonzentration, Kondensationspunkt和最大erreichbares vH₂O₂”

Außerdem bieten我们静脉vollstandiges白皮书吧台竞争者Parametern,死穴großten Einfluss sowohl auf死Kondensation als欧什改模最大erreichbaren vH₂O₂ppm有:„死vH Einflusse冯Kondensation再见₂O₂-Biodekontamination”

Frage: Mehrere问昨天。Erstens,是不是将Feuchte gesteuert吗?Zweitens,为什么raten您•冯•特卫强®-verpackten biologischen Indikatoren ab吗?Besteht ohne Tyvek不静脉erhohtes Kontaminationsrisiko吗?

Rick Nieskes:祖茂堂我ersten Frage: Feuchte将im Allgemeinen军队静脉Entfeuchtungssystem als菩提树der Entfeuchtungsphase des Betriebs gesteuert。我的美浓到器皿das Beste系统,das Feuchte所以zusetzt奥得河ableitet, wodurch sichergestellt将,dass der gewunschte Feuchtesollwert毛皮jeden durchgefuhrten vH₂O₂-Zyklus gleich坚持。

这苏珥是Beantwortung我zweiten Frage祖茂堂Tyvek®-verpackten biologischen Indikatoren gebe我昨天一张kurze Antwort和一张langere Antwort (unten verlinkt)。Der empfohlene Mikroorganismus苏珥Bewertung Der Biodekontaminationswirksamkeit冯vH₂O₂是Geobacillus stearothermophilus。Dabei handelt西文西奇恩杯thermophilen Organismus (wachst努尔贝Temperaturen嗯55°C), der毛皮keinen沃特als病原体bekannt坚持。Allerdings这angemessene Sorgfalt贝姆Umgang麻省理工学院biologischen Indikatoren erforderlich。我装您静脉,窗户的博客祖茂堂革命,窝我2020祖茂堂diesem主题veroffentlicht Thema有:

„信德Tyvek®-verpackte biologische Indikatoren毛皮死Dekontamination麻省理工学院verdampftem Wasserstoffperoxid geeignet吗?”

在einem白皮书gelesen Frage:我有,dass vH₂O₂毛死Biodekontamination不akzeptabel sei吗?

Rick Nieskes:是的,我kenne这本白皮书。Worauf死Veroffentlichung jedoch tatsachlich hinwies、战争、dass vH₂O₂错的皮毛死Verwendung贝der冲销冯direkten和indirekten Produktkontaktoberflachen ratsam坚持。我behaupte jedoch dass vH₂O₂unt idealen Bedingungen静脉sporizides Mittel auf exponierten Oberflachen im Biodekontaminationsverfahren坚持,sterilisiert了萤石。吧台idealen Bedingungen zahlen Oberflachen、死als索伯validiert wurden和keine Oberflachen-zu-Oberflachen-Kontaktstellen aufweisen。

Mehr祖茂堂diesem主题有我昨天Thema verfasst:„问来自der工业——麻省理工学院verdampftem Wasserstoffperoxid(介绍)biodekontaminierte Produktkontaktoberflachen”

Frage:您有经费BIs我1 m³erwahnt。您Referenz毛皮这张Empfehlung吗?

Rick Nieskes:农协。这是im PDA-Bookstore erhaltlich:„34号PDA技术报告(TR34)隔离器的设计和验证系统的卫生保健产品的生产和测试”

我有密歇根州bislang麻省理工学院der适应冯PDA TR34来自民主党Jahr 2001 abgemuht。这empfiehlt死Verwendung冯„经费bis zehn bis pro Kubikmeter Isolatorvolumen”,要是dreifache bis的杰德Problemstelle毛皮Validierung des vH死去₂O₂系统在所有青年社岁platziert女的了(z。b . verdampft mikrovernebelt usw)。我dachte永远,dass死Anzahl der Problemstellen unzureichend erschien,要是dreifache BIs的杰德Problemstelle platziert wurden。

去并把Nachforschungen konnte我feststellen, dass TR34麻省理工学院der Annahme verfasst, dass静脉BI的杰德在einem Problemstelle区别冯1:1 (BI苏珥Problemstelle) platziert,。Das战争der祖茂堂der时间标准,als TR34 verfasst, bevor Benutzende begannen, Das祖茂堂erkennen, als„Schurken-BI-Postulat”bekannt,。在unser祖茂堂diesem Zeitpunkt Entwicklung vH₂O₂-Validierung信德dreifache BIs祖茂堂静脉艺术Standardpraxis geworden (obwohl keine strenge Voraussetzung)。

大刀sollte korrekte死去,现代解释冯TR34 mindestens经费Problemstellen pro Kubikmeter Arbeitskammervolumen umfassen。麻省理工学院anderen Worten,要是dreifache BIs毛皮jede Problemstelle verwendet了sollen, sollten mindestens 15 BIs pro Kubikmeter Arbeitskammervolumen vorhanden盛。Basierend auf的估计值Informationen behaupte我哒,dass TR34 uberarbeitet了吵架。Das hilft Benutzenden dabei,这korrigierten Prinzipien在内der anfanglichen vH2O2-Zyklusqualifizierung毛皮neue Isolatoren奥得河在内der jahrlichen vH₂O₂-Zyklusrequalifizierung毛皮bestehende (altere) Isolatoren anzupassen。

Frage: Welche Auflosung / Genauigkeit bietet死HPP272探头毛皮vH₂O₂吗?

乔妮Partanen:死Genauigkeitsspezifikation法登您即时通讯Produktdatenblatt der Sonden der HPP270联赛。这苏珥是Erhaltung der Langzeitstabilitat empfehlen我们一张regelmaßige Vor-Ort-Kalibrierung麻省理工学院einem Feuchtekalibrator。您stellen欧什死Stabilitat der HPP270那么自信,indem您窝温特der Sensorbestandigkeit uberwachen。

静脉zusatzlicher舒茨的这Funktion以„der Sensorbestandigkeit”Vaisala洞察力软件。麻省理工学院的这位Funktion您能一张Sensordiagnose durchfuhren和Informationen苏珥Sensorfunktion anzeigen。静脉诺伊尔HPP270 Sondensensor怀斯特一杯auf Bestandigkeit·冯·100%和静脉传感器是不可或缺围网渔船Produktlebensdauer杯维尔特·冯·0%。我们empfehlen,死Sonden der Baureihe HPP270 auszutauschen,范德维尔特要是der Sensorbestandigkeit erreicht≤40%。Schließlich stellen您mithilfe derWerkskalibrierung有自信,dass死Leistung der HPP270探头超级漂亮的四年你erhalten bleibt。

Erfahren您更多超级Ardien咨询,奥得河kontaktieren您里克Nieskes。