您能GxP-Daten自信kopiert了吗?

去unserem englischsprachigen研讨会„GxP-Datenintegritat:意思是wissen,萤石苏珥Nichtkonformitat fuhren“有我们一张有趣的Frage zum Kopieren冯Informationen和Datensatzen在GxP-Anwendungen erhalten。

利保罗,

在einem我Webinare您erklart, dass das Kopieren静脉Standardarbeitsanweisung,嗯这说话durchzulesen,静脉offensichtlicher Verstoß坚持。

Soweit我weiß,bedeutet das Kopieren进行不kontrollierten GxP-Dokuments奥得河静脉不kontrollierten Standardarbeitsanweisung, dass意思aktualisiert将。大刀besteht凯文wirkliches Risiko。Das Kopieren der Daten假日,也keine Gefahr毛皮死Einhaltung法定假日Vorschriften军队Das Unternehmen darstellen。

Angenommen, GxP-Daten了einem Laufwerk进行电脑gespeichert和努尔einige Mitarbeitende能帮改das Laufwerk zugreifen。死,大足dienen,窝Zugriff auf死Daten祖茂堂kontrollieren,这在einem validierten Zustand祖茂堂halten和Datenintegritat sicherzustellen。

要是一张der Personen麻省理工学院Zugriff auf死Daten这位kopiert和一个窗户的菩提树einem anderen支持speichert,嗯anderen Mitarbeitenden死Nutzung der Daten祖ermoglichen handelt西文西奇丹恩Verstoß吗?

我去了美浓Daten一个einem bestimmten支持苏珥Kontrolle gespeichert,该死您静脉Prufungsfachkraft gezeigt了您能。Das Kopieren冯Daten苏珥Freigabe毛皮安德利果汁Mitarbeitende stellt Das Unternehmen dar Bedrohung毛皮。西奇死要是kopierten Daten andern,她不是es祖茂堂Abweichungen吧台Quelldaten。这张Abweichungen信德offensichtlich。死Quelldaten信德死einzigen Daten,死als zuverlassig gelten。Welchen Schaden萤石哒das Kopieren einiger Daten verursachen吗?

请让您密歇根州wissen,我要是麻省理工学院这位论证falsch列日。

麻省理工学院freundlichen Grußen, S

喂,

您请说,要是您有vollig·雷希特dass GxP-Informationen,兼具elektronischer奥得河Papierform, kontrolliert了得,您想干什么Anderungen祖茂堂schutzen。您有欧什雷希特:Kopien得als solche gekennzeichnet盛。

下来吧我们窝,dass Mitarbeitende麻省理工学院静脉与麦臣ihrem智能手机。Das问题,Das您祖雷希特ansprechen besteht达林,dass,要是Mitarbeitende奥得河风景明信片安德利果汁人Das有意者als Referenz einsetzt, moglicherweise keine aktuellen Informationen verwendet了。

死richtige Vorgehensweise器皿,西奇一个死Abteilung毛皮Qualitatssicherungsdokumentation祖茂堂凯特琳,嗯一张offizielle Kopie祖erhalten死als Kopie gekennzeichnet, (sofern死Unternehmensrichtlinien死uberhaupt zulassen)。Es是wahrscheinlich, dass Mitarbeitende bereits麻省民主党Fotografieren是Arbeitsplatz对战死Unternehmensrichtlinien verstoßen抗议。

我的静脉Lehrbeispiel Beispiel im网络研讨会战争,恩祖请她jemand, der麻省理工学院GxP-Dokumentationsverwaltungsverfahren不vertraut,贝姆Verwenden诺伊尔Technologien versehentlich GxP-Fehler麦臣萤石。Mitarbeitende可以keine有意者冯Dokumenten麦臣和欧什keine Kopien冯Dokumenten außer Haus下来吧。Das eigene Zuhause stellt hoffentlich杯sicheren支持毛杯selbst dar, jedoch不皮静脉kontrolliertes GxP-Dokument。

是Speicherorte betrifft、我stimme您祖茂堂dass der Zweck进行Speicherorts达林besteht, Daten auf kontrollierte怀斯祖茂堂speichern,苏打水的意思geandert, geloscht, modifiziert等。了能帮。我去欧什davon来自,dass gespeicherte Daten moglicherweise geschutzt了得,weil您杯GxP-Wert aufweisen了您(对此uberhaupt gespeichert)。死Daten德国在manchen堕落geistiges特别darstellen。Wahrscheinlich不毛皮Temperaturuberwachungsdaten,河口静脉gespeicherter Chargendatensatz奥得河gespeicherte Labortestergebnisse德国genugend Informationen enthalten,嗯geistiges特别祖茂堂reprasentieren。

Es也有geschaftliche间,gespeicherte Daten伏尔民主党Kopieren祖茂堂schutzen。足球人,死Zugriff auf死gespeicherten Daten您sollte,是死去的人,死的死Daten speichert奥得河一张毛皮死Speicherverwaltung zustandige人。这混乱的der拉赫盛,冯祖茂堂祖茂堂entscheiden, ob死gespeicherten Daten自信kopiert和freigegeben了您能和ob etwaige Einschrankungen贝der Freigabe gelten。

对此苏晨我们Losungen票,不Problemumgehungen票。

•要是Daten kopiert了,得死Kopien als Kopien gekennzeichnet盛,嗯一张Verwechslung麻省理工学院窝Originalen祖茂堂vermeiden。
•Kopien得(dennoch) gemaß窝Unternehmensrichtlinien geschutzt奥得河verwaltet了。
•达斯毛穴舒兹和死Kontrolle冯Informationen zustandige个人(QA-Dokumentation,一张毛皮死Speicherverwaltung zustandige人)吵架Richtlinien befolgen。
•死Richtlinien可以在死•冯•您vorgeschlagenen Aktivitaten zulassen奥得河走错(z。b .死Mitnahme der Daten去房屋奥得河一个杯anderen支持这苏珥是分析)。
•这Richtlinien basieren wahrscheinlich天改Risiken,麻省理工学院死穴Daten verbunden信德,您kopieren想死去。

在静脉funktionierenden GxP-Anwendung萤石西奇死Qualitatskulturdenkweise ubertrieben奥得河bestenfalls als ineffizientes守门anfuhlen。Der Schutz Der Quelldaten吵架zum标准了。死Suche去Schlupflochern奥得河Abkurzungen是努尔der Einstieg Schieflage的风景明信片。