在窝letzten几年,一张breite调色板biologischer Produkte苏珥Entwicklung诺伊尔Medikamente和Therapien eingesetzt。Allerdings卑尔根死Produktionsprozesse毛皮biologische Produkte zahlreiche Risiken, einschließlich静脉Viruskontamination。大刀是es wichtig,死Sicherheit祖茂堂gewahrleisten和死Wirksamkeit祖茂堂uberprufen。中立生物测定有限公司,一张unabhangige, von der chinesischen Marktregulierungsbehorde杭州zugelassene Testorganisation,坚持改死Validierung冯Virenbeseitigungsprozessen spezialisiert和bietet Kunden一张effektive Validierung在mehreren Phasen Produktentwicklung。军队模座目前麻省理工学院Vaisala bietet中立生物测定Pharmaunternehmen Dienste毛皮测试der Umgebungsbedingungen麻省理工学院Prozessvalidierung, welche死Industriestandards erfullen奥得河ubertreffen。Das Unternehmen bietet Validierungen der Prozesssicherheit和Wirksamkeit冯Virus-Clearance-Prozessen sowohl der阶段der Prozessentwicklung als欧什在内klinischer Studien。

Biopharmazeutika schutzen

有Angesichts der weltweiten Zunahme biologischer Produkte和Anwendungen verfugen着陆器uber strenge regulatorische Kontrollen毛皮Sicherheit冯Biopharmazeutika死去,einschließlich des试验性新药(印第安纳州)-Antrags和der生物许可的应用程序(BLA)。

„Bevor Biopharmazeutika在klinische Studien eintreten和毛皮窝Markt zugelassen了能帮,这是wirksame Validierung der Virus-Clearance-Prozesse erforderlich,嗯nachzuweisen, dass der Produktionsprozess在der拉赫是,relevante维伦zuruckzuhalten表示祖inaktivieren”沈sagte锦,莱特·冯·中立生物测定。„中立生物测定这unabhangige Drittorganisation,死Dienstleistungen苏珥Validierung der Prozesswirksamkeit anbietet,模改模Bedurfnisse冯Kunden在der biopharmazeutischen工业zugeschnitten信德。我们bieten maßgeschneiderte Validierungsdienste毛皮印第安纳-和BLA-Phasen和港口zweisprachige Berichte和Losungen皮毛——auslandische Kunden。”

嗯死的均匀Anforderungen一个死Produktsicherheit祖erfullen unterstutzt中立生物测定塞纳河Kunden dabei, vorbeugende Maßnahmen祖茂堂ergreifen和死notwendigen Bedingungen毛皮Validierungsprozesse sicherzustellen。这劳动tragt大足贝,hohere Industriestandards祖茂堂erfullen和Risiken祖茂堂mindern。我2020年4月investierte中立生物测定超级50 Millionen元死装置进行BSL-2 +劳动麻省理工学院hohem标准gemaß民主党Architektur -和Technikkodex毛皮Biosicherheitslabore (GB 50346 - 2004)。Das neue劳动umfasst静脉Zelllabor、静脉Virenlabor静脉Multifunktionslabor,静脉Molekularbiologielabor和weitere Funktionseinheiten。模装置是麻省理工学院mehr als zweihundert国际validierten marktublichen Testgeraten和民主党Vaisala viewLinc连续监测系统(CMS) ausgestattet das一张Online-Uberwachung der Bedingungen冯Laborumgebungen在Echtzeit ermoglicht。

军队死Zertifizierung军队CMA(中国计量认证)和死Akkreditierung军队CNAS(中国合格评定国家认证服务)萤石中立生物测定gleichzeitig mehrere unabhangige Validierungsprojekte unterstutzen。这Akkreditierungen有中立生物测定静脉deutliches Wachstum ermoglicht, das seit 2022杯Umsatz冯rund zwanzig Millionen元erwirtschaftet帽子。

Integrierte kontinuierliche Uberwachung毛皮anspruchsvolle Umgebungen

有死biopharmazeutische工业stellt besondere Anforderungen Sicherheit死去。Als wichtiger Dienstleister der布兰切混乱中立生物测定hohe Qualitatsstandards einhalten。毛死Uberwachung der Umgebungsbedingungen entscheiden您西奇毛皮硬件和软件冯·Vaisala weil这Losungen不努尔窝在Bezug Industriestandards死Messgenauigkeit entsprechen, sondern欧什死hohen标准冯中立生物测定ubertreffen。

„我们有strenge Anforderungen死Messgenauigkeit·冯·温,Feuchte和Kohlendioxid,嗯hohe Teststandards和杯reibungslosen Abschluss der Experimente祖茂堂gewahrleisten”赫尔sagte沈,der von der Messgenauigkeit der Vaisala-Produkte beeindruckt战争。„Vaisalas verschiedene Parametersonden liefern一张zufriedenstellende Genauigkeit,死verschiedenen Industriestandards entspricht和这sogar ubertrifft。”

达斯Kontinuierliche Uberwachungssystem viewLinc萤石在一张Vielzahl冯Datenloggern、Sonden Sendern和Modbus-Geraten integriert了,嗯mehrere参数包括温度、相对Feuchte Kohlendioxid和Differenzdruck祖茂堂uberwachen。要是viewLinc麻省理工学院der intelligentenFeuchte——和Temperatursonde HMP3冯Vaisala verwendet将,萤石死Temperaturgenauigkeit±0, 1°C (0, 18°F)和死Genauigkeit der relativen Feuchte (RH) 0, 8% RH betragen。要是das系统麻省民主党Kohlendioxid-Messwertgeber GMD110verwendet将,萤石死Messgenauigkeit 40±ppm(百万分之)betragen。Daruber hinaus能帮Nutzende麻省理工学院帮助冯viewLinc模参数一个Tausenden冯Uberwachungspunkten einfach messen,是weitere Moglichkeiten毛皮死Weiterentwicklung冯中立生物测定eroffnet。

Laut Herrn沈是neben der hohen Genauigkeit欧什死Datenintegritat静脉der Hauptgrunde,为什么西奇中立生物测定毛皮Vaisala entschieden帽子。„在内der zweijahrigen Nutzung战争死Systemleistung冯Vaisala stabil和es zeichnet Daten effektiv, selbst im Falle进行Stromausfalls。”

Anwendungsfreundlichkeit gewahrleistet手术Exzellenz

死viewLinc-Software berucksichtigt死praktischen Bedurfnisse Nutzenden。Das系统lasst西奇problemlos skalieren,冯einem einzelnen Gerat bis欣祖茂堂Tausenden。阿莱Daten和Alarmaufzeichnungen了automatisch auf民主党viewLinc-Systemserver gespeichert。

„死Produkte冯Vaisala verfugen uber一张außerst offene Funktionalitat和一张benutzerfreundliche Oberflache, einfachen Zugriff Daten汪汪汪和一杯nutzungsorientiertes设计”,sagte沈先生。

viewLinc,死Softwarekomponente des Umgebungsuberwachungssystems冯·Vaisala bietet Alarmfunktionen, Trenddaten Echtzeit和Berichte,死贝der Einhaltung冯GxP-Vorschriften helfen。沈先生的帽子也是麻省理工学院anderen Uberwachungssystemen gearbeitet。„Im Vergleich吧台Mitbewerbern weisen【周伟森】死Produkte冯Vaisala一张hohere Genauigkeit和Empfindlichkeit, geringere Anforderungen一个死Stromversorgung和一张bessere Stabilitat,您erfordern keine manuelle Unterstutzung贝der Protokollierung。”

Reaktionsgeschwindigkeit和服务ubertreffen阿莱Erwartungen

图像

„Bereits im Jahr 2015年,als我们安德利果汁走读生Testorganisationen erkundeten,兄弟我们zum ersten Mal冯Vaisala和erwarben einige grundlegende Kenntnisse uber deren Produkte。“新建四年争吵,als das团队•冯•沈锦盛特征劳动苏珥Prozessvalidierung einrichtete,战争Vaisala死奥地利第一储蓄Wahl皮毛静脉系统的皮毛死kontinuierliche Uberwachung。Im Jahr 2021 stellte中立生物测定塞纳河平面毛皮死安装des viewLinc CMS。

„在Bezug Professionalitat汪汪汪和Punktlichkeit帽子爹妈das Vaisala-Team杯服务geboten der unsere Erwartungen ubertraf和nahezu tadellos战争”,sagte沈先生。„Von der ersten Einfuhrung我Dienste和der Geratekonfiguration bis欣吧台nachfolgenden Aktualisierungen des Bestellstatus您beide党派一张effektive Kommunikation betrieben。”

死Servicetechniker冯Vaisala sorgten rechtzeitig毛皮帮助和fuhrten Schulungen军队。当der Systemerweiterungsphase sorgten死Vaisala-Techniker毛皮杯reibungslosen和——和Validierungsprozess effizienten安装。Letztendlich城堡Vaisala模具安装和Inbetriebnahme kurzerer时间als erwartet ab。

Da biopharmazeutische Produktionsprozesse komplexer了音麦steigen欧什死Anforderungen审计。沈先生怀斯特darauf欣,dass中立生物测定angesichts steigender regulatorischer Anforderungen weiterhin改模和和Dienstleistungen冯Vaisala angewiesen盛将。Angetrieben von der布兰切技术和最佳实践了西奇beide Unternehmen gemeinsam der机会stellen weiterhin hochwertige Biopharmazeutika anzubieten。