überwachungssystemViewlinc von Vaisala als baustein der Klinischen forschung forschung im CTC北部
Die Entwicklung von Medikamenten ist ein zeitintensiver und kostspieliger Prozess Mit Hohem Misserfolgsrisiko - DenfrühenPhasen的Vor Anlem。Die Gesamte medikamentenentwicklung steht unter den richtlinien der“ guten klinischen praxis”（“良好的临床实践”，GCP）。Der Internationale，Ethische und Wissenschaftliche标准Regelt Die Planung，Durchführung，Dokumentation和Berichterstattung Klinischerprüfungenam Menschen。DAS CTC NORTH，MIT SITZ AUFDEMGELändeDesivertätsklinikumsHamburg Eppendorf（UKE），IST EineUnabhängige全服务合同研究组织（CRO）。InnerhalbEinesitärenUmfelds Kann Hier Die PosivateelleDurdführungKlinischerStudien Nach AMG（Arzneimittelgesetz）und MPG（Medizinproduktegesetz）Garantiert Werden。
Die HohenQualitätsstandardssindGeprägtDurch Die din Iso Zertifizierung 9001：2008 und Insbesondere Durch Ein ein GCP-Konformes监视。Nicht Zuletzt Deshalb wird das ctc North Immer Wieder Mit KlinischenprüfungenderFrühenPhasenbetraut，etwa im rahmen der entwicklung eines eines eines ebola-impfstoffes。汉堡的达祖·沃登（Dazu Wurden）和维尔（Vier）
Afrika und den USAD USERSTE Studien a Menschendurchgeführt的欧罗巴的Weiteren阶段I-Studien。
Ein Vorteil des CTC North ist die langjährige Erfahrung in der Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen sowie die Verfügbarkeit der entsprechenden technischen Voraussetzungen, zu denen auch ein zuverlässiges Monitoring gehört.Um Eine Akkurate和vor allemZuverlässigeProbenüberwachungZuGewährleisten，Musste das ctc北达斯·迪斯·贝斯特·贝德·贝德·贝德·贝德·贝德·贝德·贝德·恩德·库恩肯·埃内肯·格格恩·埃内诺·诺埃恩·诺埃恩·诺伊·洛夫·卢·苏斯·奥斯申。Denn Neben Veralteter软件Waren Auch Sensoren和DatenSpeicher Im Alten beziehungsweise Bestehenden系统Nicht Mehr auf dem neuesten Stand，Die Erfassten Messwerte Wurdenaußerdemenaußerdemnichtlokal nicht lokal lokal lokal lokal nich lokect lodextiment nich deflind deflincead gespeichert。Fehlender Support und nicht mehr verfügbare Ersatzteile waren weitere Probleme des alten Systems, die in der Summe dazu führten, dass die erforderliche Sicherheit in Bezug auf eine lückenlose Überwachung durch die Wahl eines neuen Systems weiterhin sichergestellt werden sollte.
bei der auswahl eines neuen Systems ientschied Man Sich Letztlichfürdaskolletette ViewLinc Monitorysystemystem von Vaisala。HerzstückDesSystems Ist Die Viewlinc软件，Ergänztdurch weitere komponenten wie datenlogger mit温度 - und feuchtesonden。Ein Ebenfalls Wichtiger punkt，der Mit Zu derientscheidungfür死亡系统führte，iSt akkreditierte und undrückführbarekalibrierung der sonden，die die die die die die korrektheit der korrektheit der korrektheit derkorrektheit derkorrektheit der der der Messungen sicherstellt。
Unterbrechungsfreie Messung auch bei netzwerk- und Stromausfall
MIT Dem ViewLinc Monitorystemsystem Sind Unter温度，相对Feuchte，CO2-GEHALT，DILDERENZDRUCK，füllSandsundTürkontaktPositionenMessbar。Da die korrekte Lagerung des teilweise hochgefährlichen Materials während der gesamten Dauer einer Studie durch das CTC North immer nachweisbar sein muss, war die Alarmierung bei Abweichungen von festgelegten Referenzwerten entscheidend – auch, um die Konformität mit medizinischen und pharmazeutischen GCP-Regulierungen zu gewährleisten.
DievaisalaLösungüberwachtim ctc北部InzwischenKühl-undgefrierschränkesowie sowie raumtemperaturen。Vaisalas kontinuierliches Überwachungssystem sendet Warnungen per Pop-Up Fenster, E-Mail, SMS oder durch aktivierte Alarmleuchten an das zuständige Personal, sobald die Temperatur oder die Feuchtigkeit den Spezifikationsbereich verlässt oder die Sensorkommunikation mit dem System unterbrochen wird.Tritt Eine Unterbrechung Zum beispiel durch netzwerk- oder stromausfall ein，Könnendie die batchiebetiebenen datenlogger trotzdem trotzdem sofort heiterarbeiten，也是daten Messen Messen und Speichern。Die DatenLogger Von Vaisala Sind Mit Mit Eigenen Batterien MitZehnjährigerLebenserwartung Ausgestattet。iSt die die verbindung wiederhergestellt，werden die fehlenden daten automatisch in die Softwareübertragen。
“ Wir haben unsfürDieses系统ientschieden，da es valierbar und zudem das beste beste preis-leistungs-leistungs-verhältnisim vergleich zu zu zu den mitbewerbern bot“，erklärtraltralf freese，医疗总监，商业和公司开发总监，商业和公司开发总监BEIM CTC North。DAS CTC NORTH NUTZT BEI der dempaturmessung Alle Alarmanfunktionen，Da Keine Proben durch falsche lagerungZerstörtZerstörtWerdenDürfen。Die Anbindung A Die Hauseigene Alarmanlage War Dabei Eine Technische Herausforderung，Da Auch Diese Alarse Alarse per Nachricht auf auf auf die telefone die telefone geleitet geleitet werden sollten。EIN问题，Das Durch Eine Relais-Ansteuerung Direkt Aus der Viewlinc SoftwareHerausGelöstWerdenKonnte。„Wir brauchen eine lückenlose und zuverlässige Überwachung, da bei uns in einem einzigen Kühlschrank Werte von weit mehr als 10.000 Euro verloren gehen können – nicht zu vergessen die Verzögerung der Entwicklung, wenn es beispielsweise um Blutproben aus klinischen Prüfungen geht“, so Freese.
报告fähigkeitergänztalarmfunktion
Neben Den AlarmFunktionen Spielen Im Fall von Ctc North Auch Die报告 - Funktionen der软件Eine Wichtige Rolle。Die Berichte Sind Anpassbar undKönnenZu Analysesezwecken Leicht在Eine Tabelle Exportiert Werden中。DarüberHinaussind Sie Konform Mit Dem 21 CFR TEIL 11（联邦法规，Regulierungsvorschriften的Den Vereinigten Staaten von Amerika）。Die Berichte Werden在Nicht Mehr Manipulierbarem pdf-Format erstellt中。Außerdem werden alle nachträglichen Änderungen oder Eingriffe in der Software dokumentiert und in dem Audit-Trail gemäß GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice) gespeichert.
“ Die Einfache，Web-Basierte Bedienung，derZugangFürAlle用户Sowie Automatisierte Ausdrucke von berichten waren ebenfalls wichtige wichtige wichtige vorteilefüruns”，Sagt ralf freese。“ Die SystembetreuendenLaberantenMüssenDeshalb Keine Manuellen Berichte Mehr Schreiben，Da Sie Jetzt Autermatisch erestellt unstellt and Versendet Werden - 是MehrZeitfürdie die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die die wissenschaftlichen kernaufgabenlässt。”
EIN Weiterer Vorteil des Systems：Die ViewLinc软件IST browserbasiert und von Jedem celiebigen netzwerkent netzwerkstandort auszugänglich。hamburg umgesetzt in hamburg umgesetzt和vaisala mitarbeiter standen bereit，um etwaige QualityeZuLösen中的de neuen系统Wurde Innerhalb von Nur Einem标签。MATTHIAS LORENZEN VON VAISALA，der ViewLinc enplareierungMitüberwachtHat，Resümiert：„ EsistSchönZu Sehen，Wie noser ViewLinc Monitorysystemystemystemystemystem Zur datensicherheit