亲爱的的Rocio:

有一些好的指导这一主题从USP,以后我将分享。

至于实际的“法律”规定,这将在很大程度上取决于哪个国家你航运和运输活动。GDP(良好的分配实践)从国家差别很大。我最好的建议是看规定的国家(s),你制造你的产品以及国家接受你的产品。从这里开始,你将能够告诉什么条例法律适用于你。

现在回到指导。一个起点,试试USP修订36章< 1079 >。它涉及资质的车辆运输药品和医疗设备。
https://pharmacy.ks.gov/docs/default-source/default-document-library/ups-36-good-storage-and-shipping-practices.pdf

最后,这可以归结为你希望的用例。如果你的产品将在卡车不超过24小时,然后应该做你的测试至少24小时。这个时间应该是相同的加载和卸载条件。

祝你好运,感谢您阅读我们的博客!

保罗·丹尼尔