连接这些点:PIC / S,我在环境监测和食品药品监督管理局规定

我收到一个很好的问题通过电子邮件。他问:是否有任何的描述连续监测系统质量控制实验室和仓库在FDA法规?你可以参考我一些文件吗?

我们遇到很多,值得一个博客提供推荐的文档列表。虽然我们可以列出规定,(我将列出几个最后)通常是更有用的看non-regulatory文档中的最佳实践。我指的是行业公认的最佳实践,因为法规通常不告诉我们如何执行操作;他们告诉我们什么是必需的。这里我们向监管机构以外的机构提供指导和建议“如何”遵守。两个组织的药品检验公约和药品检验合作计划,或PIC / S,和国际协调会议上对人用药品注册技术要求,我。

所以,让我们来看看一些文件发布的这些组织试图描述实践支持持续的监控作为法规遵从性的方法。