第3部分-最后的问答室温度控制验证

在这第三个和最后一个视频博客,保罗丹尼尔和Nathan罗马回答更多的问题控制温度室验证网络研讨会。在这个博客(成绩单),他们回答问题在加载室映射与空盒子,比例加载室空间的映射,并断电测试。

你可以找到之前的视频博客:

• 第1部分控制温度室问答
• 第2部分控制温度室问答

问题:是一个加载映射和空盒子准确映射的方法测试吗?

保罗:我认为这种策略提供了最大的挑战,也更容易比填充盒子与安慰剂的产品。但我们的目标是提供的最大挑战,它是提供一个适当的或合理的挑战。因为可能永远不会有商会充斥着空箱子,这可能不是一个代表性的测试。我会继续这样做,注意不要超载单元,看看会发生什么。如果研究失败,准备重复充满产品的盒子,因为这是一个更真实的场景中,这将是更容易通过,尽管难以执行。

慧慧:加载室进行的测试是提供验证,系统执行每个操作时其预期使用的常规要求的条件下,单位符合预先批准的标准。加载的研究我将使用材料,最能代表预计这将是存储的内容。如果使用空框代表的材料内容,然后使用这个测试负载。如果冰箱冷包最能代表存储材料,然后用指定数量的加载单元冰箱冷包。不过无论你选择怎样的发型,一定要记录你的方法在你的协议,事先最好。

问题:比例的货架空间应该占据满载场景在一个孵化器或者冰箱和什么类型的材料应该用于加载?

保罗:满载限制的最佳来源是美国商会制造商。但是你可能无法从他们那里得到这些信息。我们可以推断出一些信息从哲学CTC指南。传感器的两边和角落里绝对不放在角落里,而是在边缘的所谓的“工作区”。在法国规范,基于哪些哲学配售,这个距离被定义为单位10%的维度。所以,CTC到底1立方米的体积,和一个完美的平方1米,只会有一个“工作区”80 cm x 80 cm x 80 cm。如果你数学,这是大约51%的总量如果我们允许空间的空气流。你可以得到这个信息从孵化器的所有者/冰箱——有时他们会包括负载限制在他们的安抚。当然,这取决于类型的单位,气流可能不重要。举例来说,一个超低冰箱依靠传导、对流不(气流)保持空间很酷,所以你可以完全通常把这些单位。 The challenge with these units is not to pack them so full that you can’t find what you are looking for. But for a rule of thumb, on a typical refrigerator or incubator, I would not go over 50% for a full load.

问题:可接受的停电试验验收标准是什么?

慧慧:从我的角度来看,温度映射是一种验证和文档,温度控制的空间适合它的目的。所以,这是我的经验,断电测试或电源故障测试来确定执行时间温度超过温度规范,以防丢失。如果失去了力量,你想知道多久你CTC的温度保持在一定范围内吗?提供这些信息,我们必须关闭门和关掉电源和温度地图。此测试程序的目的是要找出多久空间内的材料是安全的权力一旦失败。本研究IOQ通常的信息,所以没有真正的资格要求包括进你的映射。

然而,测试数据可用于评估的潜在影响温度变化发生在常规使用。它还可以帮助你写一个SOP(标准操作协议)的行动,以防停电。对于可接受的标准,设备应断电成功当电力恢复设备恢复过程中的功率损耗,并返回距离(要求操作参数)。此外,验证操作设置点和报警设定值保持程序当电力恢复系统。

保罗:这就是为什么我不喜欢停电测试,我不认为它们是验证。验收标准必须来自某处。我们不能让他们。如果你没有验收标准,它不是验证。那么,我们会得到这个验收标准吗?CTC的供应商不会给我们。通常,这些研究只是说执行测试,看看临时工多长时间呆在规范,然后这些数据是保存在文件来评估未来的权力的情况下。可能存在的情况下验证部门的政策,他们希望看到临时工与关机好呆15分钟。这是唯一我能想到的地方,你会得到验收标准电源故障测试。这是因为这些测试是收集信息,而不是满足验收标准。这就是为什么我不喜欢打电话给他们确认。 But if you are going to do these tests The best time to do them is during a temperature mapping.