第2部分-问题&答案vH2O2 bio-decontamination无菌隔离器

在我们的网络研讨会”vH₂O₂Bio-decontamination:无菌隔离器的优化循环发展“我们收到了许多有趣的问题。在这第二个问答博客,嘉宾主持人里克Nieskes Ardien咨询和Vaisala产品经理乔妮Partanen回答问题他们没有时间在网络研讨会。

• 第1部分问答博客
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问题:有最低浓度所需microbiocidal功效?例如,将在95%浓度100 PPM介绍RS在RS 60%比2000 PPM更有效吗?

Rick Nieskes:根据我的经验,基于> 150光电隔离器评估在过去的25年里,我的答案是最有可能没有,但是我很少(如果有的话)在一个典型的安装看到2000 PPM。干燥的过程(即一种方法保持隔离器的条件,避免可见凝结),你很可能需要目标大约75%。但这取决于所选的位置传感器测量% RS。但如果你设定的目标点更高(如rs 85 - 90%),你会发现microbiocidal功效大大改善了。

相比之下,让我们保持浓度是一个常数。我希望在95%浓度500 PPM rs将产生差值40秒左右,而500 PPM rs将产生差值在50% 8分钟左右。这是一个区别12倍的功效。然而,我解决这个问题在个案基础上,因为还有许多其他因素影响这些结果如整体温度、气流等。

问题:我有一个Vaisala HPP272高浓度vH,措施₂O₂、湿度和温度。我们可以只vH校准吗₂O₂阅读前bio-decontamination目的?

乔妮Partanen:确保执行bio-decontamination周期前的清洗过程。这样可以确保最佳的测量性能。还建议定期校准仪器与湿度校准器。工厂校准将确保你有良好的质量多年来测量。合适的校准间隔高度依赖应用,但一般建议是,你先开始用较短的时间间隔和适应的校准间隔基于经验数据的收集。

问:你如何处理流氓BIs在CD的研究?

Rick Nieskes:我不接受流氓生物指标在开发周期。如果发生经济成长的生物指标,我认为这是一个真正的积极。在这种情况下,您可能想要执行一个离散的微挑战和额外的生物指标,怀疑与一个适当的位置变化周期(例如,更长的曝光时间,等等)。
在我的网站,我有一个资源中心有几篇文章我发现有用的。流氓指标,你可能会发现这些有趣的:

”正面或反面:统计方法解释多个BI的结果”唐纳德爱丁顿。博士学位。爱丁顿和债券。公司,2013年9月。
”在光电隔离器使用复制BIs评估bio-decontamination周期“通过Garrett Krushefski,孢子新闻9卷,4号

问题是:它使用更高浓度的液体H₂O₂可能有助于避免凝结的雾状的H₂O₂在寒冷地区bio-decontamination吗?

乔妮Partanen:正确的。除湿环境bio-decontamination之前或使用浓度较高的解决方案会增加vH₂O₂浓度与相对饱和水平。

我们有一个关于这一主题的博客:“H₂O₂溶液浓度比、凝点和最大可vH₂O₂”

我们也有一个完整的纸上的四个参数影响最大的凝结和最大实现ppm vH₂O₂:“影响vH的凝结₂O₂bio-decontamination”

问题:多个问题…首先,湿度控制如何?其次,你为什么不推荐是特卫强®打包生物指标?如果没有特卫强,没有污染的风险增加?

Rick Nieskes:为您的第一个问题,湿度通常由除湿的除湿系统作为控制阶段的操作。在我看来,最好的将是一个系统,添加或删除湿度的方式确保所需的湿度为每个vH选点是相同的₂O₂循环执行。

回答你的第二个问题特卫强®打包的生物指标,我会提供一个简短的答案和一个更长的答案(链接)。推荐的微生物评价bio-decontamination vH的效果₂O₂是Geobacillus stearothermophilus,喜温的(只生长在温度约55°C),不知道是致病性任何主机。说,适当的关心和需要处理的生物指标。我邀请你去看一个博客张贴在2020年关于这个主题:

”是特卫强®打包生物指标适合汽化过氧化氢净化?”

问题:我读过一篇论文,vH说₂O₂不接受bio-decontamination…?

Rick Nieskes:是的,我熟悉这篇论文。但实际上出版表示vH₂O₂不建议使用灭菌的产品直接和间接接触表面。然而,我的论点是,在理想条件下,vH₂O₂是一个暴露面杀孢子的bio-decontamination过程杀菌的能力。验证的理想条件包括表面清洁无地对地的接触位置。

我已经写了更多关于这个主题:“提问行业,产品接触表面Bio-decontaminated汽化过氧化氢(介绍)”

问:你提到5 BIs每1 m³。你有推荐的吗?

Rick Nieskes:是的。请参阅:“34号PDA技术报告(TR 34)隔离器系统的设计和验证的卫生保健产品的生产和测试“从PDA书店可供购买。

我一直在2001年改编的PDA TR34建议使用“5 - 10双隔离器体积每立方米”当一式三份BIs被放置在每个位置验证vH的挑战₂O₂一切形式的系统(例如,蒸发,micro-nebulized,等等)。我总是觉得挑战位置的数量似乎如果不足一式三份BIs被放置在每一个位置的挑战。

经过一番调查,我能够确定TR34是假设一个BI将被放置在每个挑战的位置在一个1:1比例(BI挑战位置)。,当时标准TR34写在用户开始体验已经成为众所周知的“流氓BI假设”。在我们这个时候vH的进化₂O₂验证,一式三份BIs已经成为一个标准的有些做法(虽然不是一个严格的要求)。

因此,正确的,现代的解释TR34应该至少五个挑战位置每立方米工作腔的体积。换句话说,如果一式三份BIs是用于每个挑战位置,应该有一个最低15 BIs每立方米工作腔的体积。因此,基于这些信息,我的论点是,TR34需要修订,帮助用户适应这些修正原则在最初vH2O2周期资格新光电隔离器,或在年度vH₂O₂周期requalification现有光电隔离器(遗留)。

问题:该决议/准确性HPP272 vH₂O₂探针吗?

乔妮Partanen:准确规范中可以找到HPP270系列探测器产品数据表。保持长期稳定,我们建议定期现场校准湿度校准器。你也保证稳定HPP270通过监测传感器的活力值。

一个额外的维护是一个函数称为“传感器的生命力”Vaisala洞察力软件。您可以使用此函数执行传感器诊断和查看信息传感器的功能。新HPP270探针传感器将传感器活力为100%,一个传感器其生命周期结束时,将传感器活力为0%。我们建议更换HPP270系列探针当传感器活力值达到≤40%。最后,借助f人家或校准,可以确保多年HPP270探测器的性能。

了解更多关于Ardien咨询或联系里克Nieskes。