随机抽查的测量环境条件

现场随机抽查是一种常见的方法来确定一个固定的测量仪的测量精度校准之间的间隔。然而,重要的是要明白,随机抽查不同于现场校准。在这个博客中,我们将简要的一些差异。随机抽查和现场校准是类似的,因为它们都使用一个参考标准来验证测量被测部件。

随机抽查是一个耗时的过程比校准,部分原因是校准过程可能包括的数据,调整(如有必要),和左数据而随机抽查验证,被测部件仍在规范。它有助于记住校准过程处理涉及的仪器,测量它产生。现场校准过程应该执行在正常工艺条件决定使用标准实验室的样品浓度。

像校准,质量指导方针应该定义的间隔现场检查。指南应预先定义与预先设定的限制来确定潜在的行为根据检查的结果。

随机抽查也可以验证过程的一部分,因为它可以确保在规范过程传感器测量输出。简单的说,在随机抽查,验证和现场校准,比较测量。理想情况下,您正在使用的设备来检查被认为是准确的基于其校准状态。然而,随机抽查中有差异,验证、校准和校准,最重要的是,你可能会做出决定和调整根据你的比较。

中间检查(又名抽查)

根据你的质量准则,设备使用现场检查可能需要验证,以确保对其测量的信心。中间检查之间定期进行质量评估,一个仪器校准时间间隔,以确保它仍然是在规范。随机抽查设备状况良好,只要其观察到的错误或偏差是否在可接受范围之内在一个给定的时间段,或在一个给定的场景,如在现场随机抽查。

最简单形式的中间检查“抽查”是一个验证你比较两个传感器,测量相同的参数。你使用一个传感器作为参考标准,另一个传感器是被测试的单元(UUT)来检查测量输出的差异。没有必要执行一个完整的测量范围检查或计算测量的不确定性,但是这个过程应该proceduralized(也就是说,在一个时间表,与定义工具,等等)和记录。

中间检查的指导意见

根据ISO 17025:2017中间检查:

6.4.2:当实验室使用设备以外的永久控制,应当确保设备满足本文件的要求。
6.4.10:当中间检查是必要的维护对设备性能的信心,这些检查必须根据程序进行。

保证结果的有效性——7.7.1:实验室应当有一个程序来监控结果的有效性。本监测计划和审查应包括,在适当的地方,但不限于:(e)中间检查测量设备;

中间检查根据ISO 9001:2015监视和测量资源15:

7.1.5.1一般
组织应确保提供的资源:
b)维护,以确保他们继续健身的目的。
组织应保持适当的记录信息作为证据适合用途的监视和测量资源。

结论

在本质上,中间检查、随机抽查、和验证意味着相同的功能。也就是说:他们实现保障的目标之间部署传感器校准的准确性。你是否使用抽查或中间检查,关键是要选择一项适合你的行业和组织,确保这些术语(s)以一致的方式使用你的质量和过程文档。一致性是好的文档的一部分实践(GDocP)和一个行业期望创建、维护和开发文档。任何行业,符合GxP需要值的一致性,在方法中使用的术语文档。