药物环境监测中的数据完整性 - 超越字节和签名
保持良好的数据完整性不仅仅是遵守法规。在生命科学应用中,数据通常代表了研究,开发,样品或捐赠组织的重大投资。在生命科学中,数据还可以代表患者接受新疗法或药物的希望。与受监管行业应用的所有其他方面一样,这些过程需要值得信赖的系统来确保患者的安全。
在本网络研讨会中,您将学习如何在GXP调节操作中使用的软件中维护数据完整性。随着管理环境数据的最佳实践,我们对当前对确保数据完整性的实践的监管期望提供了最新的概述。网络研讨会包括一个问答期,监管专家在哪里回答了符合GXP的操作中数据管理的问题。
关键学习目标:
- 审查最近的指南和文件
- 了解如何评估数据完整性风险
- 讨论GXP应用程序中数据管理的常见陷阱
- 查看确保和保留数据完整性的最佳实践