如何根据GAMP原理验证系统软件
工业制造和流程
生命科学
使用GAMP验证CMS,Vaisala信息图3.57 MB
使用ISPE的GAMP方法来验证环境监控系统软件1017.56 kb
环境监测系统被国际药品工程学会(ISPE)发布的良好自动制造实践(GAMP)指南视为“自动化系统”。创建这些准则是为了帮助GXP监管行业的公司确保功能和合规性和合规性和合规性计算机系统。
在本网络研讨会中,Vaisala的高级监管合规专家保罗·丹尼尔(Paul Daniel)描述了如何根据GAMP5中概述的最佳实践来验证监视系统软件。其中包括几种用于确保您的监视系统验证与ISPE指南保持一致的工具。
涵盖的主题:
目标听众
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)是Vaisala的高级GXP监管专家。他在GMP监管的行业工作了20多年,帮助制造商在广泛的资格项目中运用良好的制造实践。他的专长包括映射,监视和计算机化系统。在Vaisala,Paul负责监督并指导Vaisala Viewlinc环境监测系统的验证计划。他担任客户倡导者,以确保ViewLinc环境监测系统符合生命科学和受监管应用程序的要求。保罗毕业于加州大学伯克利分校,拥有生物学学士学位。