当我们询问客户和行业联系人时:“您在常规工作日使用MKT吗?”超过31%的人说:是的。令人惊讶的是,几乎5%的人说他们不确定如何完全使用计算,大约63%的人说他们不经常使用它,但想了解何时何时使用它。该网络研讨会都是为经验丰富,好奇和不确定的所有三个小组中的人们创建的。
在本网络研讨会中,我们概述了药物制造和分销中平均动力学温度计算的历史。我们将包括FDA,EMA和ICH的MKT监管指南的概述。
Vaisala的高级监管专家保罗·丹尼尔(Paul Daniel)为您提供使用平均动力学温度计算的明确指导,包括它在受管制行业的决策中有用的地方,而不是在哪里。
关键学习目标
- MKT计算的参考和资源
- arrhenius方程和温度偏移的非线性效应
- 监管机构(例如FDA和EC)如何推荐MKT
- MKT不合适时要使用的数据
セミナー讲师
ポール・ダニエル
シニアレギュラトリ・ ・エキスパート
Paul danielははシニアレギュラトリ・コンプライアンスエキスパートですです。。。规制が必要必要なな业界业界业界业界でででででででで年年年年にわたりにわたり,,医薬品医薬品企业企业企业様様の优れ优れたたた制造制造プラクティスその専门领域に,マッピング,,システムなどが含まれます。
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