有关生命科学产品的控制温度存储的监管环境正在迅速变化。最近在印度,欧洲,加拿大和美国发布了新的或修订的法规。这些变化增加了受监管的供应链的广度。简而言之,更多的玩家需要表现出合规性,他们需要做出彻底的工作。
在本网络研讨会中,我们的高级监管专家保罗·丹尼尔(Paul Daniel)向您展示了评估GXP环境监测系统风险的技术。这些工具将使您更准确地确定计算机系统的验证要求,并使您的软件验证工作负载更易于管理。保罗还讨论了如何使用适当的理由来证明您的方法的合理性。
关键学习目标
- 风险评估方法和技术简介
- 了解评估风险的过程和目标
- 显示Vaisala连续监控系统的示例
目标听众
- 监管经理
- 计量经理
- 质量经理
- 验证经理
- 设施经理
- 稳定经理
- 仓库经理
- 实验室经理
- 物流经理
- 研发经理
讲演::
ポール・ダニエル
シニアレギュラトリ・ ・エキスパート
Paul danielははのレギュラトリ・コンプライアンスエキスパートです。。。。准拠がが必要な业界业界业界业界业界でででででででで年年年年以上にわたり,,医薬品医薬品企业企业企业様のの优れ优れ优れたたた制造制造プラクティスその専门领域に,マッピング,,システムなどが含まれます。
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