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直列式液体浓度测量

医药药品生产和生物技术过程:产量增加,生产规格的产品总是和更低的生产成本

药物开发和生产是高度管制,以确保安全、功效和质量。促进创新的一个重要倡议和支持效率过程分析技术(PAT)被FDA。它是一个框架,用于创新药物开发、生产,质量保证。帕特鼓励使用最新的科学优势和技术在医药制造业以及连续、实时处理过程中质量保证。连续性生产(CM)是一种新的产业趋势与许多比传统batch-based制造方法确定收益。成功地实施拍或者厘米需要实时传感器和测量设备。


Vaisala K-PATENTS®制药折射仪是专门为制药和生物技术过程提供可靠、连续在线测量浓度范围广泛的应用程序,如原料药(API)、维生素、herbal-based药品、疫苗、青霉素以及医疗防护服、伤口敷料和医疗植入物制造。

设计质量、安全性和疗效

提供的可靠的测量和数据Vaisala K-PATENTS制药折射计有助于理解关键工艺参数(CPP),工艺条件,提高理解和完全支持连续生产过程。重要的是,这种折射计可以满足监管要求验证,质量,控制生产过程。

此外,连续在线测量,并提供数据帮助减少生产周期,增加生产能力,防止拒绝,取消人为错误在生产和提供高质量和安全的产品,最低的变化。在药品生产中,可以使用此技术创新从实验室试验批次用于过程开发商业化批量生产规模的需要支持。在研发阶段,使用Vaisala K-PATENTS制药折射计可以减少药物的开发时间。

连续、准确的在线测量

Vaisala K-PATENTS制药折射计提供连续、准确、可靠、可重复的、可再生的测量应用程序与过程分析技术(PAT)制造方法。
•每批处理数据通过以太网或很多。
•艾滋病符合cGMP(当前良好生产规范)
•卫生3和EHEDG认证。
•审计跟踪和访问控制21 CFR第11部分。
•可追踪的校准和验证。
•IQ / OQ文档进行验证。

应用于医药制造业

(API)生产原料药和药物小分子药物中处理各种规模的制造业,并从反应监测整个生产线下游过程结晶和滤饼洗涤等。

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生产原料药(API)

实时测量浓度在反应、结晶、分离和净化,滤饼洗涤,溶剂和溶剂交换换成api的开发和生产。

医药结晶

确定确切的播种点和产量仅在API生产高质量的晶体。

滤饼洗涤

获得深刻的理解的过程测量数据,开发独特的洗涤资料,找到最合适的清洗溶剂增加产量和最大的清洗效果。

阿司匹林结晶

在阿司匹林(乙酰水杨酸)测量液相结晶和控制结晶过程。

在生物技术中的应用流程

及时测量等生物制药的发展和监测处理发酵、细胞培养、蛋白质缓冲解决方案和浓度。

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制药发酵

测量解决方案标准化和自动化流程。从发酵概要设计迅速扩大和确定发酵的端点和可靠全面生产上没有偏差。

疫苗生产

收集与正确的密度只有病毒分数净化操作/下游过程最好的收益。

青霉素的生产

测量原始青霉素浓度、发酵过程监控和与高产生产过程中保持最佳的条件。

血浆中间超滤

测量蛋白质含量安全地内联和实时控制滞留物浓度精确最优的渗透率

医学应用

伤口敷料、医用植入物生产和医学防护穿。

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博客、在线研讨会和成功的故事

Vaisala K-PATENTS过程折射计医药制造业

折射率为制药和生物技术制造

确保安全、持续高质量的产品以最小的可变性与Vaisala健壮的测量技术。在线、实时测量是帕特的先决条件。从我们的电子书阅读制造商如何监控关键质量属性,防止拒绝,确保优质的产品以最小的变化。

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