Saksalainen CTC（临床试验中心）NorthKäyttääVaisalanViewlinc-Valvontajärjärjärjestelmääkliinisentutkimuksen tukenesen tukena tukena

Lääkkeidenkehittäminen在AikaaVieväjakallis prosessi上，Jossa，Suuriepäonnistumisen风险 - Erityisesti varhaisissa vaiheissa。kehitysprosessa noudatetaankansainvälistägcp（良好的临床实践） - 标准座，joka kattaa kataa kaikkiihmisilläihmisillätehtävientutkimusten tutkimusten osa osa osa-alueeta-alueeta-alueunnittelusta toteutusta toteututukseen，dokumentimentiontiriintiiniin ja raportrortiniiniinja raportrortiniiniin。Hampurin eppendorfin yliopistosairaalan（Uke）Tiloissa toimiva toimiva ctc North onRiippumatonTäydentäydenpalvelun palvelun sopimustutkimustkimusorganisaatio。yliopistoympäristössäkliinistentutkimusten ammattimainen suorittaminen voidaan taata saksanläkelain（amg）

TutkimuslaitosPitääKiinnikiinni korkeista laatustandeista，Joihin Kuuluvat Muun Muassa ISO 9001：2008-Sertifiointi Ja gcp-vaatimuksettimuksettäyttävävävävalvonta。CTC North Tekee Paljon Varhaisvaieheenkliinisiätutkimuksia ja osallistui esimerkiksi ebolarokotteenkehittämiseen。Rokotetta testattiin HampurinLisäksiNeljässäsamanaikaikaisesaensimmäisenvaiheenkliinisessätutkimuksessaeuroopassa，afrikassa ja yhdysvalloissa。CTC Northin Etuna上的SenPitkäKokemuskliinisten tutkimustenjärjestämisestäjatoteutuksesta。lisäksilaitoksella onKäytettävissänkaikkitarvittavat tekniset puitteet，kuten luotettava valvonta。CTCNorthintäytyiuusiaJääkaappienvalvontajärjestelmänsänsänsävoidakseenvarmistaaanäytteidentarkan ja luotettavan valvonnan。OhjelmistonLisäksiMyösValvontajärjestelmänanturitJa tietojentallennusjärjestelmäolivat vanhentununeet。

Kirjattuja Arvoja Ei Tallennettu Paikallisesti，EikäniilleOllut Automaattisa varmuuskopiointia。LisäongelmiatuottiMyösTeknisentuen ja varaosien puute。UudenJärjestelmäntäytyivarmistaa jatkuva turvallisuus saumattoman valvonnan avulla。CTC NorthPäätyiValitsemaan Vaisalan Viewlinc-Valvontajärjestelmän。Järjestelmänytimenätoimii Viemlinc-ohjelmisto，JohonVoidaanLiittääsimerkiksiLämpötila-jakosteusateusantureitaSisältäviäviäviäviädataloggereita。tärkeäperustevaisalanjärjestelmänvalinnalleoliMyösakkreditoituitu ja jjäljitettäljitettäolevakalibrointi，joka varmistaa varmistaa varmistaa varmistaa mittausten tarkkuuden。

keskeytyksetönKäyttöverkko-gongelmien ja virtakatkosten aikana

Vaisalan ViewLinc-ValvontajärjestelmämittaaLämpötilaa，Suhteellista kosteutta，Hiilidioksidia，Paine-ereroa，Täyttöttöttöttötasoaja ovikontaktin asentoa asentoa。Joissakin tapauksissa ctcnorthintäytyyPystyätodistamaan vaarallisen aineen asianmukainensäilytyskoko koko tutkimuksen ajan。ViewLincin hälytystoiminto, joka ilmoittaa henkilökunnalle kaikista poikkeamista määritettyihin viitearvoihin, olikin tutkimuskeskukselle olennaisen tärkeä ominaisuus myös terveydenhuolto- ja lääkealan GCP-säännösten vaatimusten täyttämiseksi.CTC Northissa Vaisalan ViewLinc-JärjestelmäValvooJääkaappeja，pakastimia jaympäristönLämpötilaa。Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä antaa vastuuhenkilöille hälytyksiä tietokoneen näyttöön avautuvilla kohoikkunoilla, sähköpostilla, tekstiviestillä tai varoitusvaloilla heti, kun olosuhteet ylittävät määritetyn alueen tai anturin ja järjestelmän välisessä tietoliikenteessä ilmenee häiriöitä.Häiriötilanteessa，Kuten Verkko- Tai Virtakatkoksen Sattuessa，VaisalanAkkukäyttöisetdataloggerit jatkavat tietojen tietojen mittaamista ja ja tallentamista。Kun Yhteys在Palautettu上，Puuttuvat tiedotsiirtyvätohjelmistoonautomaAttisesti。Vaisalan Dataloggerien Akuilla在Kymmenen Vuoden Takuu上。

“valitsimmetämänJärjestelmän，Koska se voidaan voidaan ja koska se tarjoaaenemmänArvoasijoitukselle kuin kilpailijoiden tuotteet”CTC NorthKäyttääKaikkiaViewlinc-Järjestelmänhälytystoimintoimintojavoidakseen varmistaa，etteiyksikäännäyteTuhouduvirheellistensäilytysolosolosolosuhteidenvuoksi。ViewLincin hälytystoiminnon yhdistäminen CTC Northin sisäiseen hälytysjärjestelmään osoittautui teknisesti haastavaksi, sillä kaikki hälytykset täytyi ohjata automaattisesti puhelinviestillä.Ongelma suoraan ViewLinc-OhjelMistostaTehtävälläRereohjauksella。“ Tarvitsemmekeskeytyksetöntäjaluotettavaa valvontaa，silläyhdenJääkaapinvikaapin vikaantuessa voimmemenettäyli10 000 euron arvosta Materiaalia”“ PuhumattakaanSiitä，Miten PaljonkliinisissätutkimuksisaKerättyjenVerinäytteidentutkiminenviivästyy。”

raportoinninninlisähälytykset

MyösViewlinc-JärjestelmänafortoRtointioniMinaisuudetovat ovat ctcnorthilleTärkeitä。muokkaamattomina pdf-tiedostoina luotavat raportittäyttävätcfr21 −Säädöskokoelman Osan 11 Vaatimukset，Ja ne n n n n n n n n onHelppoRäätätätätätätätätätätäkoidäjaviedäjaViedäjaViedäjaViedätauulukkoonantimsoonsoonsoonsoonsoonsoonsointia varten varten。kaikkijärjestelmätoiminnotkirjataan ohjelmistoon ja tallennetaanjäljitysketjuunläkealanhyvänhyvänvalmistuskäytännön（GMP，良好的制造实践）vaatimusten mukaisesti。“MyösYksinkclentionenverkkopohjainenKäyttöliittymä，JotakaikkiKäyttäjäjättäjätvoivatKäyttää，sekäraporttienaupomaatmomatinen automaatmomatinen automaateatinen tulostus olivat Meil​​lostus olivat Meil​​letemiletärkeitärkeitäaminaisusuuksia”，Freeese Sanoo。“JärjestelmääValvovienLaboratorioteknikkojeneienäääääääähettäähettääraporttejamanuaalisesti，vaan ne ne luodaan jalähetetänautomaattäänautomaattäänautomattäänautomAttäänautomaTisesti，Joten varsinaiselletieteelliselilelisellelelelejnäääurjääääurjää。”JärjestelmänEtuna在MyösSe，Ettäselainpohjaistaviewlinc-ohjelmistoavoidaanKäyttäääääyttääääyttääääyttäää2rkkosijainnissatahansa上。ViewLinc-JärjestelmänAsennukseenMeni Meni Hampurissa VainYksiPäivä，JaVaisalanTyöntekätolivatpaikanpäälläRatkaisemassaesiin Tulevia tulevia ongelmia。Vaisalan edustaja kertoo asennuksen valvonnasta: “On hienoa nähdä, miten valvontajärjestelmämme tukee CTC Northin tärkeää työtä tarjoamalla potilasturvallisuuden varmistavan tietoturvan ja vaatimustenmukaisuuden.“

otayhteyttä