再加上480个persones se sont inscrites - 巴黎诸塞«IntégritédesDonnéesGXP：Le Manque d'Informaty peutEntraînerla perte decoldormité»。Outel'IntérêtSuscitéParL'IntégritédesDonnéesen liaison avec les应用程序de监视GXP，nous avonsreçudenombreuses问题，la fois pendant etaprèsetaprèsparteretaprèseprèsle webinaire。L'Expert高级高级RégementionsGXP Chez Vaisala，Paul Daniel，Paul Daniel，réponduàChaque问题PAR电子邮件，Mais Nous Sommes Heureux de partager de partager ce contenu contenu sous forme de Blog。

Dans CE博客，Nous nous compens sur s sur Les问题担忧la Planification des exesenspériodiquesdes Pistes d'Audit duSystèmede监视. N'hésitez pas à entrer vos commentaires ci-dessous.

问题：Quel est le Calendrier推荐pour pour l'Exampériodique[des pistes d'Audit] dans lessystèmes信息？

réponse：
L'intervalle de contrôle dépend du type de système. Selon notre expérience effectuée avec les clients qui utilisent le système de surveillance continue viewLinc, beaucoup effectuent un examen de la piste d'audit en même temps que le contrôle normal des données. Donc, pour un système de fabrication, ce serait un examen par lot. Pour un système de surveillance utilisé dans un entrepôt de stockage, l'intervalle peut être hebdomadaire ou mensuel.

Dans un cas idéal, un système informatique vous permettra de filtrer la piste d'audit de manière à n'examiner que les données des capteurs pertinents et ce, pendant la période définie afin de limiter l'ampleur de la tâche. S'il n'est pas possible d'isoler les capteurs et la période, il faut compter plus de temps. Une tâche fastidieuse est souvent remise à plus tard. Ensuite, si des erreurs sont trouvées, il est beaucoup plus compliqué d'en évaluer l'impact. Les examens des pistes d'audit font normalement partie de tout contrôle des données d'un système informatique. S'il existe un rapport, vous devez examiner la piste d'audit pour toutes les données pertinentes de ce rapport.

问题：que se passe-t-il si le capteur aétérétalonné等人的最新avéréhorstolérance？Devons-nous Jeter Tout leMatérielou a-t-il une Autre解决方案？

réponse：
Il y a généralement une autre solution. Voyons par exemple le scénario suivant : le capteur est remis au laboratoire d'étalonnage et les valeurs trouvées sont hors tolérance. Ce n'est pas encore la fin du monde. Bien sûr, vous devez ouvrir une enquête, mais le résultat pourrait ne rien apporter. Voici quelques étapes élémentaires :

1. Demandez au fabricant du capteur de l'examiner et de déterminer pourquoi il était hors tolérance. Si le capteur est simplement cassé, il peut y avoir un problème. Le fabricant pourra peut-être vous donner des informations sur les raisons de la mise hors tolérance du capteur, et surtout dans quel sens ceci modifierait les données, et de combien.

Prenons par exemple le capteur de température hors tolérance (± 0,5 °C) avec un écart de 2 °C vers le bas. Le fabricant a pu montrer que c'était le résultat d'un dommage physique du capteur qui expliquait cette valeur constamment basse. En dernier recours, nous pouvons maintenant analyser nos données historiques et vérifier qu"elles restent dans la tolérance lorsque nous supprimons l'écart de 2 °C. Si nous sommes sûrs que l'erreur du capteur n'apparaissait que dans une seule direction et que nos données ajustées sont conformes aux spécifications, il n'y a aucun problème.

2. Vérifiez les capteurs de sauvegarde. Par exemple, il y avait peut-être un capteur CVC non étalonné dans la zone que vous pouvez contre-vérifier et comparer à la norme de référence. Ce capteur peut servir de mesure de sauvegarde. S'il n'y a aucun doute que les données sont correctes, ceci peut être une voie à suivre pour résoudre le problème.

3. Analysezle lesdonnéesdetempératuredu capteurdéfectueuxet voyez s'il y a euunévénement众所周知，ou un mist ou nim artm of ou lerésultata the brusquementchandé。Ceci Pourrait Donner des Informations sur la duddéfaut。Cette Date Vous Permettra peut-êtrederéduirelaQuantitédeMatérielàJeter。

4.效应测试deQualitéduMatérielet voyez s'il esconscritéritéritécritèresdeQualitéconnus bien qu'ilaitétécontéconcontuntecontéristé -destempératures不正确的吊坠une unepérieRiodeTernée。

Toutes ces opérations prennent du temps, bien sûr, mais elles peuvent faire apparaître des possibilités. Au final, après votre enquête, vous ne pourrez pas sous-estimer le problème et devrez jeter du matériel. Mais vous aurez au moins une chance de prendre des mesures adéquates pour éviter qu'il se reproduise. Nous avons de nombreux clients qui, en pratique, ont des sauvegardes redondantes et/ou effectuent des étalonnages plus souvent afin de se prémunir contre le risque de dommage.

Question : Avez-vous suggéré un examen de la piste d'audit après chaque lot ? Nous avons trois lots par jour ! Nous aurions besoin d'un employé supplémentaire pour cela…

réponse：
désolé，j'auraisdûtre-clair -une piste d'Audit doit doitexiveinéePérioDiquement。c'est une jearigencedéfiniedéfiniedans lesrégement。Paremple，L'Annexe 11 des Directives bpf de l'Ue：9 Pistes d'Audit Stipule：«il Coldient d'Envisager，Sur la la base d'une d'une d'uneévaluationdes risques des risques，d'Intégrerlacrénecruationd'uncrénund'unrementrement de te toutes de toutes de toutesLES修改和抑制担忧Les BPF Dans lesystème（une«Piste d'Audit»généréeParlesystème）。cas dedonnées的抑制作用相关的pour les bpf，la raison doit（doint）。Les Pistes d'Auditdoiventêtredepredisponibles et Convertibles sous une corme compible pour tous et tous etrégulièrement考试。»

Les问题SONT ALORS：
•努力效应核心考试？
•评论discernons-nous unproblème？
•平衡镜头prenons-nous lorsque nousdétectonsunproblème？

Du Point de Vue du Processus，il est logique d'Esivique la Piste d'Audit enMêmetemps que lesdonnées。Si la ZoneSurveilléeEst unEntrepôtOut of Stockage de Stockage dans laquelle lesdonnéesSonteviebinéeschaque semaine，il esexcemendéd'Excemantéd'Excesnerla Piste d'Auditd'Uaudit d'uauiT-Ce Moment-L。Si la ZoneSurveilléeEstUne une une de Fabrication，nous devrionsvérifieret voir quir etoùlesdonnéesde Surveillance sontevientemenéespour chaque lot。

d'AprèsMonExpérience，LesDonnéesDe监视SONT SOUVENTvérifiéeslors d'uneétapede la fabrication。Ceci permet deponterôlerLeurconcormitéauxspécifationsau momentoùlelo lo lo lot aététraité。帕尔·塞奎特（Parequent），考试desDonnéeslieu lieu seletlement。il est logique d'canceen un exam de la piste d'uautit d'cont dedesonnées。

dans le cas dusystèmede监视继续ViewLinc，C'est Assez Simple。filtrez简单的la piste d'Audit pour lapériodeet lapériodeet la capteurs inspeurs dans le processus et cherchez tout tout tout nattendu inattendu。LeRésultatle Plus可能的Est Qu'au Cours des Quelques Heures de Fabrication du lot，Aucune修改n'aétépoptéepourpour pour修改器laManièredont les not les enregistrearsdonnéesdonnéescollectent collectent collectent lesdonnéesondonnéesOu le fonctionnement des desernement。Ceci peutnécessiterun peu plus de temps，mais l'Efternative est de n'Examiner la piste d'uauit que quepérioDiquement。

Susposons que nous考试la piste d'uauit del'uitédede batefation une fois par mois。Si nous avons unproblème，paremple，Quelqu'un achangélaFréquenced'échantillonnagesur sur un en registerreurdonnées21 Jours Plustôt，le risque peut peut peuts'être维护堡垒aggravé：20 jours de Fabrication de Fabrication de Fabrication de Fabrication，Avec Trois trois par par jour jour par jour。nous devonsvérifiersi le Changementapporté -l'enregistreurdeonnéesn'aactimate a actimate auction aucun de ces soixante lots。

La Solution est de Transformer Les审查De votre Piste d'uauit en une petitetâcheCrearmentielle，plutôtqu'en une unetâchetâchepériodiqueexigense。L'Exip de la Piste d'AuditLimitéAuxcapteurs etàlapériodede temps in temps intempiquésdans un processusususdonnéSera效应加快，En prenulier s'il s'il s'il s'il s'il s'il s'il s'il pehtre faterecherchéetfiltréetfiltrépourtrépourtrépourtrépourtrépourtrépourtrépourtrépourtrépoupteet le le（s）capteur（s）périodede temps en问题。