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动态:开门:开门与周期周期

冷藏箱开门和周期验证
保罗·丹尼尔(Paul Daniel),高级法规合规专家
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
法规合规高级专家
发布: 五五月14,2021
生命科学
我们了很多关于动态分布验证研究监测应用的。这些问题问题问题通常通常会会会会引发引发深入深入探讨应用细节细节细节细节,,,使用使用使用的的方法和和和基本基本基本原理原理原理有趣有趣交流交流监管专业人员保罗·丹尼尔(Paul Daniel)与一客户一交流交流,这这这位/操作/操作/性能性能性能性能

c写道:

Paul:Paul:
我在阅读博客mkt证明证明正常温度:您您这样这样这样????“”时了个。我对很好奇好奇,我好奇,我的的是。
我有三::
  1. 您觉得在所有动态分布验证研究中仅测量冷藏室内的一个缓冲探头是否可以显示出对产品的足够影响?(即在多项研究中使用 10 个或更多空气探头和一个缓冲探头;24 小时、空载/有有开门等)
  2. 缓冲是否在冷藏室??或者,您您?将将其放置在进行进行每项项之前之前确定确定的的?
  3. 将开门与周期进行比较会??
我们在上依赖于产品大部分工作,您工作工作工作工作对这些主题主题非常
谢谢!
- C

保罗::

c,您::

对于多探头一个缓冲个问题问题问题问题问题问题问题问题问题问题问题问题问题起来起来起来起来像像是是是是是一一种新方法方法方法方法。。根据根据根据我我我在在动态动态分布分布验证验证验证验证研究使用来,您来来来来方法合理合理的的的的的的的合理合理合理合理合理合理合理合理采用采用采用采用方法方法方法方法方法

我您缓冲传感器动态动态分布验证原因为了证明探头(可能在在乙二醇冲液)没有糟糕想这取决于您放置探头的位置说说说说说说说说:问题问题:您问题:您您:您您:您您您您您打算如何如何处理何。是为什么我倾向于探头探头,或者探头探头探头探头探头探头空气空气空气探头探头;;我我想想想想用用数据数据证明证明冷藏室冷藏室冷藏室在在储存场景下均存储的施加必要的。。
对于是缓冲中心还置于情况的个个问题问题
但对于讨论,我将我观点观点观点,我我位置位置是是
大值小值是是在与验收进行快速比较比较重要重要。。我我我从未从未从未从未见见哪哪哪家家家公司公司将将将将将监测监测监测监测监测传感器传感器传感器放置在在通过通过通过通过动态动态动态动态时会,因为它们通常小小,不通常小小小传感器而而耗尽存储存储存储空间小型冷藏室冷藏室中中的的监测监测通常通常最终安装在这一,然后然后探头放置在打算放置监测探头任何位置位置(旁边旁边放置放置。。。。。。
,您您周期除霜周期进行的问题虽然是是一个有趣的的方法方法方法方法方法方法方法方法的的方法但但但我提醒提醒您这样这样做做做可比性。
让我们地讨论这个问题。。仅前面将空气带入冷藏室冷藏室冷藏室冷藏室相比之下相比之下相比之下相比之下,除霜相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下相比之下涉及涉及涉及涉及涉及涉及加热开门从入暖,而而周期冷藏室后面传导。。我认为两者者之间。。。
我分布时时时,进行验证时以确定确定知道了了该该信息信息信息

- 保罗

c写道:

,paul!以下动态分布验证的:我们背景:我们我们对空空冷藏室冷藏室内内的进行了了了了小时小时小时小时的分布验证。。这这捕获捕获可可到条件重复研究得到类似的然后进行开门开门研究,将研究研究研究研究研究研究
是想法,从开门中收集的可以容易与除霜除霜周期进行进行进行比较比较比较。我们将能够分析该数据数据数据数据数据都比研究影响更或更不显着。
10°C,10°C,这温度温度为为产生三分钟的温度偏离。。。。开门开门开门周期周期的的的的可能可能为为为为为为为为为为为为为为为为为为为为为可能为影响显着,我们将考虑方式证明冷藏室合理性(例如例如
我完全不,但但除霜除霜的的影响影响,我们影响影响影响影响影响的
请记住记住记住提供提供提供服务服务服务公司我们这些这些冷冻库冷冻库冷冻库冷冻库冷冻库冷冻库冷冻库冷冻库冷冻库冷冻库冷藏箱冷藏箱冷藏箱。因此,严格,严格严格,在严格,在所有者用来温度的监测。。
- C

保罗::

,我吧明白了的的。如果典型除霜的的总体总体影响小于小于典型开门开门的的影响影响影响影响,那么那么,那么那么那么那么那么那么,““”。我比较很有趣有趣,但但它可能这样这样一种种种情况种说法,过于过于的政策会失控除霜的负面负面。。(尽管您您的除霜周期周期看起来看起来很。。。。。。。。
请请请的问题问题问题问题问题问题问题问题缓解缓解问题隐藏。。实际产品风险的措施程序(((例如不不不物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品物品频率。

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